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95%国人没做过肠镜?“癌症早筛第一股”的商业化探索

2021-09-22 09:40 | 作者: 李秀芝,米娜

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作为中国目前唯一做到合规服务院外高风险人群的癌症早筛产品公司,诺辉健康的商业化之路备受关注。

文|《中国企业家》记者 李秀芝

编辑|米娜

癌症早筛商业化很难?看看诺辉健康的财报就知道了。

8月20日,诺辉健康发布的财报显示,2021年上半年,诺辉健康的总收入为4390万元,较2020年同期增长317%;毛利润实现2470万元,较2020年同期增长超10倍。

诺辉健康被称为“中国癌症早筛第一股”,于2021年2月在港交所挂牌上市,当日市值一度超过300亿港元。作为中国目前唯一做到合规服务院外高风险人群的癌症早筛产品公司,诺辉健康的商业化之路备受关注。

让诺辉健康执行董事、CEO朱叶青欣慰的是,诺辉健康目前交出的成绩还算不错。“从中美两国的大人群研究出发,癌症早期筛查是目前抗癌最有效的解决方案,不仅可以帮助降低癌症的死亡率,更重要的是降低癌症的发病率。在癌症的分级防控体系中,癌症早筛是除疫苗外的二级防御手段。如果癌症的发生不能避免,我们可以更好地通过早筛实现早期干预。”9月11日,朱叶青在2021(第二十一届)中国企业未来之星年会上这样表示。

目前,诺辉健康拥有的两个上市产品为常卫清和噗噗管,这也是其主要收入来源。其中,常卫清是目前唯一进入国家结直肠癌筛查指南的居家筛查产品,采用了自主研发的多靶点粪便FIT-DNA检测技术,于2020年11月获国家药监局批准上市,拥有“中国癌症早筛第一证”。噗噗管则是在2018年1月获得二类医疗器械注册证,为中国首个居家自测便潜血检测产品。

“在中国市场上,健康消费是中国人消费升级的必选项。以肠癌早筛行业为例,如果以20%的市场渗透率来看,未来10年的市场空间是千亿级别。如果放大到所有癌种来讲,相对应的市场空间的数字会乘以5甚至更大。”朱叶青说。

2021年3月,为推动常卫清的商业化进程,诺辉健康与阿斯利康达成了为期3年的深度推广合作。期内,常卫清将成为阿斯利康在中国大陆市场提供推广服务的唯一肠癌基因检测试剂。双方将共同在中国大陆地区公立医院及药店和互联网医院推广常卫清。

此外,诺辉健康还相继与京东健康、平安健康、中邮电商和云鹊医达成合作,从电商营销、互联网医疗、乡镇市场用户教育、赋能村医等各个角度,加速多元化商业布局,以此提高常卫清及噗噗管于临床、直面消费者及保险市场的渗透率。

在国内市场逐步打开之时,诺辉健康也瞄准了海外市场。2021年7月,诺辉健康与专注于前列腺癌筛查与检测的瑞士生物科技公司Proteomedix建立了研发合作的伙伴关系,并投资了300万瑞士法郎可转换债券;同年8月,诺辉健康与专注于血液样本结直肠癌检测的德国分子诊断公司Epigenomics签署资产收购协议。

当然,朱叶青很清楚,癌症早筛产品在未来的市场化、商业化的推广上,还有很长的路要走。“我们需要坚持长期主义的原则。只有跟各方合作,才能真正改变大家的生命轨迹。”他称。

以下为朱叶青在2021(第二十一届)中国企业未来之星年会上的分享,经《中国企业家》整理编辑,有删减:

诺辉健康上市时,我演讲的主题是“癌症早筛,星辰大海”。诺辉健康上市之后,大家更关注的是,作为最早把癌症早筛产品合规化的公司,诺辉健康的商业化道路是不是有更多人接受,这个市场的“星辰大海”有多远。

今天我来重点讲一讲,中国癌症早筛公司能不能真正做到商业化,诺辉健康脚踏实地做了哪些事情。

消费升级的必选项

在过去30年里,人类通过生物技术对抗癌症,已取得很多突破性的进展。从中美两国的经验来看,癌症早期筛查是目前抗癌最有效的解决方案。癌症早筛不仅可以降低癌症的发病率和死亡率,它还是除疫苗外的二级防御手段。

真正打开癌症早筛行业的公司,是美国的Exact Sciences(精密科学)。

2014年,美国FDA批准了精密科学的核心产品Cologuard用于结直肠癌早筛。同一年,该产品纳入了当地医保覆盖支付范围。2018年,精密科学通过和辉瑞的合作打开了商业化大门。在过去10年里,这家公司也是一家股价相对稳定增长的公司。

和精密科学一样,诺辉健康不仅有产品获批,而且已经商业化。诺辉健康的结直肠癌居家早筛产品常卫清,是全球第二个获得癌症早筛注册的产品,在中国则是第一个。

除了诺辉健康,很多中国公司逐渐把战略重点转到了癌症早筛,我们期待与同行一起,为中国的高发癌症找到更多、更好的早期筛查模式,把中国的癌症管理方式,从后端的诊断和治疗,前移到防治和筛查。

在过去30年里,中国经济高速增长,国人的消费意识逐渐从原来的衣食住行转到了健康。我们跟京东健康合作后看到,新冠疫情以来,线上问诊量大幅上升,也说明大家对健康很关注。

我们相信,在中国市场上,健康消费是中国人消费升级的必选项。以诺辉健康的常卫清产品覆盖的肠癌早筛行业为例,整个行业的目标人群是45岁~75岁,这个人群规模是5.4亿,以5%的市场渗透率来看,未来5年的市场空间405亿元。如果以20%的市场渗透率来看,未来10年的市场空间则是千亿级别。而如果放大到所有癌种来讲,相对应的市场空间的数字会乘以5甚至是更大。

同时我们研究发现,过去几年里,由于互联网技术的推进,居家场景已经成为新消费的中心。

在中国,平安健康、京东健康、阿里健康等公司的崛起,让大家买药、问诊的场景从线下转到了线上。这给我们的启发是,能不能通过互联网的模式,把防癌筛查惠及到更多的人群?我们在这方面做了不少尝试。

有意义的癌症筛查

到底什么样的产品是有意义的癌症筛查产品,我们归纳了三点:

一是有明确的临床指导意义。也就是说,当你的检测结果拿到医院,医生要认可。在医生的诊疗路径里,有你产品的位置,会根据你的检测结果,决定下一步能采取什么样的治疗方案。

二是简便的确诊办法。当你通过癌症早筛产品检测出来阳性,把这份结果拿到医生那边去,医生要能通过非常简便的方法确定你是不是真的有问题。很多癌种要做到这一点并不容易。

比如,肺癌筛查主要是通过低剂量螺旋CT,和AI技术结合后,可以帮我们找到很多的肺结节人群。这些肺结节人群里有多少是恶性肺结节患者,传统的确诊手段是穿刺手术,目前还缺乏很好的方式来替代。

三是可行的临床干预手段。当阳性患者被确诊时,能不能在癌症早期发生时,阻止它、缓解它、干预它,这是非常重要的。如果不能干预,早期筛查会给大家带来恐慌。

自2015年成立以来,诺辉健康走过了一条中国癌症早筛产品合规化的探索之路。

上市前,诺辉健康融资1.6亿美元打造了一个明星产品——常卫清。常卫清通过近4年的探索和研究,在2018年进入了国家药监局的创新医疗器械特别审批通道,即绿色通道。

此后,我们进行了中国最大规模前瞻性多中心注册临床实验。2020年9月,我们在中国临床肿瘤学会(CSCO)上发表了注册临床试验数据。同年11月,常卫清获批中国癌症早筛第一证。2021年2月,诺辉健康成功登陆港股,成为“中国癌症早筛第一股”。

上市以后,除商业化外,在品牌推广方面,我们也做了很多的工作,包括启动首个“中国癌症早筛日”、首届诺辉健康品牌日等。公司的使命是“改变生命的轨迹”,即希望通过癌症早筛的技术,降低癌症的发病率,真正改变很多人的生命轨迹。

2021年3月,中国药监局审评中心发表了一篇文章,针对癌症筛查产品的合规性提出了要求。

中国药监局审评中心明确提出,一个好的癌症筛查产品,首先是要经过大规模前瞻性的临床,跟真实情况接近,而不是简单的回顾性临床。其次,灵敏度要足够高。在进行临床实验时,癌症筛查产品的灵敏度要达到90%以上。第三点,也是最重要的一点是,漏诊率必须足够低。

文章认为,癌症筛查产品最重要的是排阴。进行癌症筛查以后,结果呈阴性的人,说明未患癌症;结果呈阳性的人,是可能患癌症。这和传统医生的诊断是不一样的,医生的诊断是排阳。医生认为,阳性结果一定有问题,阴性是可能有问题,需要再观察。

欣慰的是,常卫清产品对结直肠癌的阴性预测值为99.6%,表明“漏检”可能性极小。

线上线下,通力合作

上市大半年以来,诺辉健康做了很多商业化探索。2021年3月,我们跟阿斯利康合作,把我们的产品覆盖到了更多的医院,被更多的医生认可,让医生在它的诊疗路径里认知到产品的价值。

我们跟京东健康、平安健康也进行了合作,希望能够通过线上的渠道,推广癌症早筛产品和理念,并通过消费习惯、搜索习惯找到早期癌症风险人群。

云鹊医是中国最大的乡村医生平台,整个线上平台有大约220万名的乡村医生。通过与他们合作,我们的产品可以落实到基层;中国邮政是中国拥有网点最多的物流公司。与他们合作,我们可以触及下沉市场的高风险人群。

此外,我们还跟爱康集团、中康国际合作,在团体体检套餐里,加入癌症筛查的产品。

总之,我们希望能够通过多个维度的努力,脚踏实地普及癌症筛查的理念。

诺辉健康的产品获批以后,还得到了中国两个国家级指南的认可。我们认为,癌症筛查首先是严肃的医疗产品,临床指南的认可,便于我们的产品加入临床诊疗路径。受到医院和医生认可后,将来我们的产品更广阔的市场是在医院外。用户的认知和依从性提高,才是产品更重要的意义。

根据《中国中晚期结直肠癌患者诊疗现状调查》,中国有85%的人不知道肠癌早筛,甚至95%的人没有做过肠镜。所以,常卫清在未来的市场化、商业化的推广上,还有很长的路要走。我们需要坚持长期主义的原则,只有跟各方合作,才能真正改变大家的生命轨迹。

 

值班编辑:马吉英  审校:张格格  制作:崔允琰